La Charte des CRB

Extrait de la Charte des CRB

La mission des CRB constitue un enjeu stratégique pour les modèles et l’identification des gènes d’intérêt, essentiels pour le développement des biotechnologies de la santé, en particulier les applications diagnostiques et la recherche de nouvelles cibles thérapeutiques.

Les CRB ont vocation à préserver le patrimoine biologique (vocation patrimoniale) et à rendre éventuellement disponibles des échantillons biologiques d’intérêt général (vocation de service)

Les CRB doivent garantir le consentement du sujet, la protection des personnes et de leur environnement, et appliquer une démarche d’assurance qualité traçabilité.

Télécharger le texte intégral de la Charte des CRB
Format : PDF - 98 ko
Référence : Ministère de la Recherche
Année de publication : 2002
Pagination : 5 pages

DataBiotec : Principaux objectifs et fonctionnalités

DataBiotec permet de répondre à ces objectifs :

Contrôler l’accès au logiciel et aux données conformément aux recommandations de la CNIL et du 21CFR11

Garantir la disponibilité des données en fonction des utilisateurs

Identifier le sujet et enregistrer son consentement

Assurer l’anonymat total ou partiel du sujet

Assurer une traçabilité complète des échantillons biologiques

En enregistrant l’ensemble des « événements » subis par un échantillon : prélèvement, transformation, conservation, transport, distribution, cession, transfert …

Afin d’en garantir la Qualité, en enregistrant des informations cliniques, épidémiologiques, cytologiques, anatomopathologiques ...

Et de les Valider

...

DataBiotec : Principales fonctionnalités

Référencement (collections, études, sujets, prélèvements, échantillons, aliquotes, images …),

Stockage (emplacements de congélation),

Traçabilité (incidents, entrées, sorties ou réintégration),

Edition de Rapports

Interrogation Multi critères

Echange de données,

Imports et Exports, XML

...
Télécharger la feuille de présentation de DataBiotec
Format : PDF - 837 ko
Référence : Oriam Sa
Année de publication : 2002
Pagination : 2 pages

Télécharger la newsletter
Format : PDF - 638 ko
Référence : Oriam Sa
Année de publication : 2004
Pagination : 2 pages

Accueil :

Plan du Site Etudes, Protocoles

DataBiotec® Marque déposée d’Oriam
Gestion des Collections d’échantillons biologiques d’origine humaine, animale, végétale, micro-organismes potentiellement vecteur d’une information (génétique, sérum, plasma, cellules, tissus, ADN …)
Dépôt des sources à l’agence pour la protection des programmes (APP)